FDA föreslår snabbspår för skräddarsydda behandlingar

Fokus ligger på individanpassade behandlingar för sällsynta och livshotande genetiska sjukdomar, där patientgrupperna ofta är så små att klassiska fas III-studier inte går att genomföra. 

Förslaget kan bana väg för tidigare tillgång till behandlingar som annars riskerar att stanna av på grund av begränsat datamaterial. Säkerheten ska fortsatt följas noggrant genom krav på uppföljning efter godkännande.